Anvisa decide que venda de Ozempic exige retenção de receita

Medida busca evitar uso fora das indicações aprovadas na bula, diz agência

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu nesta quarta-feira (16) pela obrigatoriedade da retenção de receita médica para venda das canetas para tratar diabetes e obesidade, como Ozempic e Wegovy.

“Para que a agência disponha de informações que possa permitir o efetivo monitoramento de tais produtos e, assim, subsidiar adoção de ações fiscalizatórias, a retenção de receita é, neste momento, a única alternativa regulatória”, disse o diretor-presidente substituto, Rômison Rodrigues Mota.

Agora, os medicamentos vão seguir as regras aplicadas aos antibióticos, por exemplo, com a retenção da segunda via da receita.

A norma vai ser publicada na próxima semana e entra em vigor em 60 dias a partir da publicação e, no período de 12 meses, a Anvisa fará o monitoramento dos resultados da medida.

Atualmente, esses medicamentos eram comercializados apenas com a apresentação da receita, o que facilita a compra, inclusive, sem a prescrição médica. A receita terá validade de 90 dias.

A decisão foi tomada após o Conselho Federal de Medicina (CFM) divulgar uma carta defendendo um maior controle sobre o uso desses remédios, que se popularizaram no país por ajudar no emagrecimento rápido.

De acordo com a Anvisa, das 1.165 notificações de uso fora da indicação aprovada, 92% correspondem a liraglutida e semaglutida, princípio ativo do medicamento.